国家药监局：开辟药品和医疗器械应急审批绿色通道
2020
03/02
10:33
央视健康
在2月25日上午举行的国务院联防联控机制新闻发布会上，国家药监局表示，最近已经紧急开辟了药品和医疗器械应急审批的绿色通道，保障防疫药品的需求以及医疗器械的供应。目前，全国医用防护服的日产量已经达到了33万套，医用防护口罩日产量达到了84.4万个。
疫情防控期间，国家药监局立即制定了药品和医疗器械应急审批的工作方案，建立了有关审批工作机制，组建了药品医疗器械应急审批的特别专家组，对疫情防控所需的药品注册申请，在确保产品安全性和有效性的基础上加快审评审批。
国家药品监督管理局副局长 颜江瑛：对医用口罩、医用防护服等医疗器械产品的注册、生产许可和检验检测等等实施特别措施，合并审批流程。对于转产生产医疗器械的企业实行应急审批，依法办理医疗器械注册证和生产许可证来全力满足防疫所需。
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【责任编辑:马威】
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