2020年药品目录调整范围明确。

　　8月17日，国家医疗保障局公布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》（简称《工作方案》）和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》（简称《申报指南》）。

　　《工作方案》综合考虑基本医保的功能定位、药品临床需求、基金承受能力，明确2020年药品目录调整范围，在目录外西药和中成药部分，符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定，且具备以下情形之一的药品目录外的药品，可以纳入2020年药品目录拟新增药品范围：

　　1.与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药；

　　2.纳入《国家基本药物目录（2018 年版）》的药品；

　　3.纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，且于 2020 年 8 月 17 日（含）前经国家药监部门批准上市的药品；

　　4.第二批国家组织药品集中采购中选药品。

　　5.2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品。

　　6.2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期间，根据临床 试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准，适应症、功 能主治等发生重大变化的药品。

　　7.2019 年 12 月 31 日前，进入 5 个（含）以上省级最新 版基本医保药品目录的药品。其中，主要活性成分被列入《第 一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》 的除外。 符合条件的药品目录外西药和中成药，一律由企业按程 序提出申报，经审核通过后纳入拟新增范围。独家药品的认定，以 2020 年 8 月 17 日为准。

　　对于目录内西药和中成药，符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条、第十条要求，且具备以下情形之一的药品目录内的药品，可以纳 入2020 年药品目录调整范围。

　　调出目录药品的范围包括两种，一是被国家药监部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品，二是综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素， 经评估认为风险大于收益的药品。

　　调整支付标准药品的范围包括三种，一是处于协议有效期内，且按照协议需重新确定支付标 准的谈判药品。二是根据企业申报或专家评估，有必要调整限定支付范围的谈判药品。三是与同治疗领域的其他药品相比，价格/费用明显偏高，且近年来占用基金量较多的药品。

　　此外，《指导方案》还指出，按规定将符合条件的中药饮片纳入调整范围；完善药品目录凡例，规范药品名称剂型，适当调整药 品甲乙类别、目录分类结构、备注等内容。

　　《工作方案》显示，2020 年药品目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判和竞价、公布结果 5个阶段，其中准备阶段（2020 年 7-8 月，申报阶段（2020 年 8-9 月），专家评审阶段（2020 年 9-10 月） ，谈判和竞价阶段（2020 年 10-11 月），公布结果阶段（2020 年 11-12 月）。

　　《申报指南》强调，符合本指南申报范围药品的上市许可持有人或其授权主体，可通过网上申报的方式提交纸质申报材料，中药饮片不需要企业申报。